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2025-03-08 06:54:13 | 来源：尊龙凯时人生就是博·(中国)官网医药



       

　　生育健康不仅关乎每个家庭✿★◈◈，也是全社会的重要课题✿★◈◈。近年来随着我国经济社会发展和人口结构的变化✿★◈◈，生育健康问题受到了越来越多的关注✿★◈◈。目前根据国家卫健委《中国出生缺陷防治报告》统计估算✿★◈◈，我国出生缺陷总发生率约为5.6%✿★◈◈，每年新增出生缺陷患儿超过50万✿★◈◈，给家庭和社会都带来巨大的负担✿★◈◈。

　　妇幼健康是全民健康的基石✿★◈◈，能有效预防和减少出生缺陷尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，提高出生人口素质✿★◈◈，是全面推进健康中国建设的重要举措✿★◈◈。《健康中国行动（2019—2030年）》以“妇幼健康促进行动”为核心✿★◈◈，推动三级预防策略✿★◈◈，提升儿童健康水平✿★◈◈，保障妇幼健康✿★◈◈。华大基因300676）秉承“基因科技造福人类”的使命✿★◈◈，依托国产自主化测序平台✿★◈◈，提供覆盖婚前✿★◈◈、孕前✿★◈◈、产前✿★◈◈、新生儿及儿童成长阶段的临床高质量检测服务✿★◈◈，科技助力出生缺陷三级防控✿★◈◈。

　　无创产前基因检测技术(Non-invasive Prenatal Testing✿★◈◈，NIPT) 作为全球最前沿的产前筛查技术✿★◈◈，也是高通量测序技术在出生缺陷三级预防中应用最广泛的手段✿★◈◈，因其在胎儿21✿★◈◈、18✿★◈◈、13-三体检测中具有高灵敏度和高特异性的优势✿★◈◈，现已大规模应用于临床筛查✿★◈◈，不仅为出生缺陷的早期发现和精准干预提供了有力工具✿★◈◈，也使产前筛查和诊断领域发生了巨大的变化✿★◈◈。

　　秉持“防大于治✿★◈◈、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念✿★◈◈，华大基因凭借丰富的临床检测及研究经验✿★◈◈，基于华大自主研发的国产测序仪和先进的生物信息化平台✿★◈◈，构建了一套完善的✿★◈◈、全面资质保障的无创产前基因检测产品服务方案✿★◈◈，通过数据量提升和胎儿游离DNA浓度富集技术✿★◈◈，实现了采集一管母体外周血✿★◈◈，可同时对胎儿常见染色体非整倍体✿★◈◈、92种染色体缺失/重复综合征进行检测✿★◈◈，显著提升了NIPT技术的检测性能和检测范围✿★◈◈，对胎儿染色体异常实现更全面✿★◈◈、精准的筛查✿★◈◈。

　　华大基因作为我国最早参与NIPT技术研发的企业之一✿★◈◈，于2008年成功研发该检测技术并于2012年12月率先开始NIFTY 的临床应用✿★◈◈，2021年11月实现NIFTY 累计服务全球超1,000万用户✿★◈◈。

　　截至2024年6月✿★◈◈，华大基因NIFTY 无创产前基因检测已成功与国内160多家医院开展本地化合作✿★◈◈，覆盖全球超过60个国家和地区✿★◈◈，截至2024年6月✿★◈◈，NIFTY 累计服务全球超1,679万用户✿★◈◈，是国内乃至国际无创产前基因检测技术的开创者及技术引领者✿★◈◈。

　　NIFTY 成为全球首个获得国家药品监督管理局(NMPA✿★◈◈，原CFDA) 批准注册的高通量基因测序检测产品

　　华大BGISEQ-500及其配套NIFTY 检测试剂盒获得国家药品监督管理局 (NMPA) 医疗器械注册证✿★◈◈，且成为中国首个获得欧盟医疗器械CE Mark认证的测序平台和试剂盒

　　NIFTY 全因1.0和2.0版本相继发布✿★◈◈，25M超大数据量可检测全部染色体非整倍体和88种缺失/重复综合征尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，并开创了国内无创单病临床检测新纪元

　　NIFTY 多种单基因病无创产前检测产品发布✿★◈◈，在国内率先实现一次无创检测多种显性单基因病的临床应用

　　NIFTY 新增团标版全因产品网络红人扒皮✿★◈◈，率先推出贴合临床需求✿★◈◈、符合团标规范的全因产品✿★◈◈，更加贴合临床需求

　　NIFTY 全因4.0发布✿★◈◈，可在防控胎儿染色体异常的基础上✿★◈◈，通过引入母体单基因遗传病携带者筛查流程✿★◈◈，防控胎儿隐形单基因病

　　NIFTY 200+种单基因病无创产前检测正式发布✿★◈◈，检测疾病全面升级至202种✿★◈◈，开创显性单基因病出生缺陷防控新局面

　　随着NIPT检测技术在我国的普及率和接受度不断提高✿★◈◈，产前诊断机构实现院内本地化实验室部署✿★◈◈、具备自主开展检测及分析的能力尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈、加快检测报告周期的需求变得日益迫切✿★◈◈。

　　华大基因重点布局产品国产化和自主化✿★◈◈，持续完善资质体系✿★◈◈，为医疗机构提供拥有全面资质保障的NIFTY 系列本地化解决方案✿★◈◈，从试剂✿★◈◈、自动化设备到测序平台✿★◈◈、技术程序和分析软件均自主可控且获得临床准入资质认证✿★◈◈，能够实现从DNA提取✿★◈◈、文库制备✿★◈◈、高通量测序到信息分析✿★◈◈、出具报告的全流程自动化✿★◈◈、标准化✿★◈◈、信息化✿★◈◈、智能化✿★◈◈、合规化✿★◈◈，为合作伙伴提供可个性化定制的临床转化项目解决方案尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，确保医疗机构本地化NIPT服务的合规✿★◈◈、高效开展✿★◈◈。

　　*注✿★◈◈：目前在MGISEQ-200和MGISEQ-2000平台可实现无创基础版✿★◈◈、全因1.0✿★◈◈、CNV-seq1M/100K任意比例混样✿★◈◈，灵活上机✿★◈◈，缓解凑样检测压力✿★◈◈，缩短检测周期✿★◈◈，提高临床检测效率✿★◈◈。

　　针对医院建设本地化精准医学实验室的需求✿★◈◈，华大基因率先推出NIFTY 系列GenSIRO高通量测序本地化一站式解决方案✿★◈◈，将高通量测序的干湿实验全流程高度集成✿★◈◈，完成从“样本处理+提取+建库+测序+生信分析解读+报告发放”的全流程网络红人扒皮尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，内置AI智能决策任务排布和混样算法✿★◈◈，告别手工操作网络红人扒皮✿★◈◈，实验流程全自动完成✿★◈◈，测序结束后系统自动启动分析✿★◈◈，智能出结果尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，实现“样本进尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★◈◈，报告出”的AI+一站式服务✿★◈◈。

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